Ya, penyiasat bertanggungjawab untuk mendapatkan kelulusan LHDN sebelum memulakan sebarang penyelidikan subjek manusia tanpa pengecualian (45 CFR 46.109(a) dan (d)).
Siapakah yang mengawal penyelidikan manusia?
Office for Human Research Protections (OHRP)
OHRP ialah sebahagian daripada Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia (HHS) A. S.. OHRP menyelia dan menguatkuasakan Peraturan Biasa dan peraturan HHS lain untuk melindungi orang dalam penyelidikan yang dibiayai dengan wang HHS.
Apakah badan yang bertanggungjawab untuk menyemak dan meluluskan protokol penyelidikan?
Lembaga Kajian Institusi (LHDN) ialah sebuah badan pentadbiran yang ditubuhkan untuk melindungi hak dan kebajikan subjek penyelidikan manusia yang diambil untuk menyertai aktiviti penyelidikan yang dijalankan di bawah naungan institusi yang mana ia bergabung.
Apakah tanggungjawab penyiasat?
– Seorang penyiasat bertanggungjawab untuk: Mengekalkan rekod pelupusan ubat yang mencukupi . Sejarah kes tepat yang merekodkan semua pemerhatian, dan. Data lain yang berkaitan dengan penyiasatan ke atas setiap individu. memberi ubat penyiasatan atau bekerja sebagai kawalan dalam.
Siapa yang melindungi peserta penyelidikan?
Oleh kerana matlamat utama mana-mana LHDN adalah untuk melindungi peserta manusia, mana-mana kajian yang melibatkan peserta manusia mesti mendapat kelulusan LHDN. LHDN juga menentukan jenis semakan projekakan memerlukan. Tiga jenis semakan LHDN adalah semakan dikecualikan, dipercepatkan dan papan penuh.