Apakah itu percubaan pendaftaran?

Isi kandungan:

Apakah itu percubaan pendaftaran?
Apakah itu percubaan pendaftaran?
Anonim

Percubaan Pendaftaran bermaksud Percubaan Klinikal manusia terkawal atau tidak terkawal bagi Produk Berlesen yang bertujuan (sejak pesakit pertama mendaftar dalam Percubaan Klinikal) untuk mendapatkan yang mencukupi data dan keputusan untuk menyokong pemfailan permohonan untuk Kelulusan Kawal Selia tanpa memerlukan sebarang …

Apakah yang mentakrifkan percubaan penting?

Apakah itu percubaan klinikal yang penting? Percubaan klinikal yang penting ialah kajian klinikal yang ingin menunjukkan keberkesanan ubat baharu untuk mendapatkan kelulusan pemasarannya oleh pihak berkuasa kawal selia (cth. FDA di Amerika Syarikat dan EMA di Eropah).

Apakah itu percubaan klinikal bukan pendaftaran?

Percubaan Bukan Pendaftaran bermaksud Percubaan Klinikal untuk petunjuk tertentu bahawa (a) dimulakan atau berterusan selepas selesai Percubaan Fasa III pertama untuk petunjuk tersebut, dan (b) tidak dijalankan untuk mendapatkan, mengekalkan atau mengembangkan Kelulusan Kawal Selia Produk yang sedang diuji.

Apakah itu kajian percubaan klinikal?

Ujian Klinikal

Dalam percubaan klinikal, peserta menerima campur tangan khusus mengikut pelan penyelidikan atau protokol yang dibuat oleh penyiasat. Campur tangan ini mungkin produk perubatan, seperti ubat atau peranti; prosedur; atau perubahan pada tingkah laku peserta, seperti diet.

Apakah petunjuk percubaan klinikal?

Petunjuk. Penyakit, gejala, atau khususset keadaan yang menjadikan ujian, ubat, prosedur atau pembedahan tertentu dinasihatkan. Untuk rawatan, petunjuk merujuk kepada penggunaan rawatan itu dalam merawat penyakit tertentu.

Disyorkan:

Artikel yang menarik
Apakah larva rhabditiform?
Baca lebih lanjut

Apakah larva rhabditiform?

rhab·dit·i·membentuk lar·va peringkat awal perkembangan larva (pertama dan kedua) daripada nematod bawaan tanah seperti Necator, Ancylostoma dan Strongyloides, yang mendahului larva filariform peringkat ketiga yang berjangkit. Parasit yang manakah mempunyai larva Rhabditiform?

Adakah vulvovaginitis kitaran normal?
Baca lebih lanjut

Adakah vulvovaginitis kitaran normal?

Jangkitan faraj adalah biasanya tidak serius, walaupun kadangkala memerlukan rawatan perubatan. Orang yang mengalami kegatalan pada titik yang sama semasa setiap kitaran mungkin mengalami keadaan yang dipanggil vulvovaginitis kitaran. Adakah vulvovaginitis kitaran biasa?

Apakah itu tanah lembap timbul palustrine?
Baca lebih lanjut

Apakah itu tanah lembap timbul palustrine?

Tanah lembap palustrine ialah kawasan air tawar pedalaman yang didominasi oleh tumbuh-tumbuhan. Ia bukan pasang surut dengan kemasinan terbitan lautan kurang daripada 0.5%. Perkataan palustrine berasal daripada 'palus' yang bermaksud paya dalam bahasa Latin.