Bilakah unblinding berlaku dalam percubaan klinikal?

Isi kandungan:

Bilakah unblinding berlaku dalam percubaan klinikal?
Bilakah unblinding berlaku dalam percubaan klinikal?
Anonim

Tidak buta berlaku apabila 'buta' itu dialih keluar dan penyiasat dan/atau peserta dimaklumkan rawatan yang mana peserta terima.

Apakah maksud Unblinding dalam ujian klinikal?

Unblinding ialah proses di mana kod peruntukan dipecahkan supaya CI dan/atau statistik percubaan menyedari campur tangan.

Apakah yang membutakan dan tidak membutakan dalam ujian klinikal?

Kajian buta tiga kali juga membutakan mata kepada penganalisis data. Percubaan di mana tiada pembutaan digunakan dan semua pihak mengetahui kumpulan rawatan dipanggil label terbuka atau tidak buta. Unblinding ialah pendedahan kepada peserta dan/atau pasukan kajian tentang layanan yang diterima peserta semasa percubaan.

Apakah yang dimaksudkan dengan tidak membutakan mata pesakit?

Istilah seni yang digunakan dalam ujian klinikal untuk mengenal pasti kod rawatan subjek/pesakit atau keputusan berkumpulan dalam kajian di mana tugasan rawatan tidak diketahui oleh subjek dan penyiasat.

Berapa lama masa yang diambil untuk Menyahbutakan percubaan klinikal?

Masa ialah biasanya 15 hari kalendar dengan jam bermula sama dengan permulaan jam untuk laporan FDA. Jadi ini agak samar-samar; ia mencadangkan bahawa semua laporan awal harus dihantar kepada semua penyiasat walaupun ia tidak jelas mengenai pembongkaran.

Disyorkan: