2024 Pengarang: Elizabeth Oswald | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2024-01-13 00:10
Secara umum, IND tidak aktif tidak boleh dirujuk silang. Pengaktifan semula mungkin berlaku dengan penyerahan protokol baharu, maklumat pembuatan yang dikemas kini, dsb. Pengaktifan semula IND yang tidak aktif tertakluk pada jam semakan 30 hari.
Bilakah IND yang tidak aktif boleh ditamatkan oleh FDA?
Ditamatkan: IND telah ditamatkan atas mana-mana sebab dalam 21 CFR 312.44, termasuk jika ia berada pada status Tidak Aktif selama 5 tahun atau lebih (21 CFR 312.45 (e)). IND tidak boleh ditamatkan melainkan surat pra-penamatan dihantar.
Apakah yang berlaku kepada produk IND yang tidak digunakan selepas kajian tamat?
Jika IND ditamatkan, penaja hendaklah menamatkan semua penyiasatan klinikal yang dijalankan di bawah IND dan memanggil semula atau sebaliknya memperuntukkan pelupusan semua bekalan ubat yang tidak digunakan. Tindakan penamatan mungkin berdasarkan kekurangan dalam IND atau dalam menjalankan penyiasatan di bawah IND.
Adakah anda memerlukan IND baharu untuk petunjuk baharu?
Kajian menggunakan ubat yang belum diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) atau untuk petunjuk yang tiada dalam pelabelan yang diluluskan mungkin memerlukanmemfailkan permohonan Penyiasatan Baru Dadah ( IND ) dengan FDA. Jika kajian memenuhi kriteria pengecualian peraturan tertentu, maka IND mungkin tidak diperlukan.
Adakah IND tamat tempoh?
1. Maklumat Kemajuan/Ringkasan Kajian (samb.) Jangka Masa Penyerahan: BolehIND Jatuh ke Tamat Tempoh?? Namun, untuk mengekalkan pematuhan, penaja IND DIWAJIBKAN menyerahkan sekurang-kurangnya laporan kemajuan tahunan.
Disyorkan:
Bolehkah anda menggunakan busur silang di ohio?
Peraturan Memburu Crossbow di Ohio Crossbows adalah sah untuk digunakan oleh mana-mana pemburu, tanpa mengira kecacatan atau kekurangannya. Ohio mengawal selia jenis busur silang yang boleh digunakan untuk jenis permainan tertentu. Busur silang tidak boleh digunakan untuk memburu sebarang burung buruan yang berhijrah.
Siapakah yang menyebut penggunaan bahasa yang merujuk dan emotif?
I.A. Richards ialah pengkritik hebat yang membangunkan cara baharu membaca puisi. Sumbangan besarnya terhadap kritikan sastera ialah perbezaan yang dibuatnya antara 'dua penggunaan bahasa' – rujukan dan emotif. Apakah yang IA Richards maksudkan dengan bahasa emotif?
Bolehkah anda merujuk sendiri kepada camhs?
Maklumat tentang cara merujuk Perkhidmatan Kesihatan Mental Kanak-kanak dan Remaja. Ibu bapa dan penjaga yang ingin anak mereka mengakses CFHDevon kini boleh merujuk sendiri ke mana-mana perkhidmatan, daripada menunggu GP atau profesional kesihatan lain merujuk mereka.
Di manakah filem silang silang dirakam?
Lokasi. Criss Cross dirakam di sekitar pusat bandar Los Angeles, bermula dengan panorama udara yang berakhir di kelab malam di utara pusat bandar. Di manakah filem bersilang dirakam? Lokasi. Beberapa adegan dirakam di kawasan sekitar Miami/Key West.
Adakah anda perlu mengambil pil yang tidak aktif?
Adakah anda perlu mengambil pil plasebo? Orang ramai tidak perlu mengambil pil plasebo jika mereka lebih suka berehat. Pil perancang untuk minggu lepas tidak mengandungi sebarang hormon aktif. Walau bagaimanapun, orang yang membuat keputusan untuk melangkau pil plasebo mesti ingat untuk memulakan semula pek pil seterusnya tepat pada masanya.
