2024 Pengarang: Elizabeth Oswald | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2024-01-13 00:10
Pentadbiran kesihatan A. S. memberi kebenaran kepada Theranos untuk menjalankan ujian herpes pada mesin itu pada bulan Julai – dan merupakan satu-satunya ujian yang diluluskan oleh FDA Theranos untuk dijalankan. Tetapi keadaan mungkin menjadi lebih buruk kepada syarikat yang bernilai $9 bilion di atas kertas.
Apakah satu ujian diagnostik daripada Theranos yang diluluskan oleh FDA?
Pada musim bunga 2015, syarikat itu mengarang bersama rang undang-undang Arizona yang menjadi undang-undang, menjadikannya sah untuk pesakit mendapatkan ujian darah mereka tanpa nota doktor. Musim panas itu, FDA mengumumkan bahawa nanotainer Theranos-pengumpul darah tusukan jari proprietari syarikat itu-selamat untuk ujian herpes simplex-1.
Apakah yang Theranos lakukan yang menyalahi undang-undang?
Pada Mac 2018, Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa AS mendakwa Theranos, Ketua Pegawai Eksekutifnya Elizabeth Holmes dan bekas presiden Ramesh "Sunny" Balwani, mendakwa mereka telah terlibat dalam "penipuan yang rumit selama bertahun-tahun" di mana mereka "menipu pelabur untuk mempercayai bahawa produk utamanya – penganalisis darah mudah alih – boleh menjalankan …
Adakah Theranos didagangkan secara terbuka?
Adakah Theranos Didagangkan Secara Awam? Tidak. Theranos ialah sebuah syarikat milik persendirian sehingga ia ditutup dan dibubarkan pada September 2018.
Adakah Theranos CLIA diperakui?
Tiada siapa yang tahu jumlahnya. Seperti makmal Theranos, mereka adalah disahkan CLIA, tetapi minuman buatan sendiri mereka tidakdiluluskan oleh sesiapa sahaja, kecuali secara tidak langsung, kerana mereka "diluluskan" oleh FDA kerana mereka memenuhi definisi FDA (ditarik balik) tentang LDT.
Disyorkan:
Adakah permintaan pasport bermakna cic kelulusan?
Ahli VIP. Sebilangan besar orang telah bertanya dan menjawab - permintaan pasport bermakna mereka telah meluluskan permohonan anda. Tidak ada sebab lain, sama sekali, untuk meminta pasport. Walau bagaimanapun - jika anda menyerahkan pasport anda dan mereka mendapati ia adalah palsu, atau anda telah berbohong tentang butiran perjalanan, anda masih boleh ditolak.
Adakah saya perlukan kelulusan sab?
Sama ada anda seorang pemaju, ejen atau individu yang mendapatkan kebenaran merancang untuk pembangunan, jika pembangunan anda lebih daripada 1 rumah atau 100m2 atau lebih kawasan pembinaan anda juga mesti mendapatkan SAB kelulusan bersama kelulusan perancangan.
Adakah biogen mendapat kelulusan FDA?
Stok Biogen melonjak bulan lalu selepas FDA meluluskan ubat syarikat bioteknologi, ubat pertama yang disahkan oleh pengawal selia A.S. untuk memperlahankan penurunan kognitif pada penghidap Alzheimer dan ubat baharu yang pertama untuk penyakit ini dalam hampir dua dekad.
Adakah kelulusan sains rahsia?
“TS/SCI” bermaksud Maklumat Terbahagi Rahsia/Sensitif dan walaupun sesetengah pihak mungkin mengelirukan penetapan “SCI” sebagai pelepasan keselamatan tambahan, ia tidak. … Tidak semua yang disemak untuk pelepasan Rahsia Besar diluluskan untuk mengendalikan atau mengakses Maklumat Petak Sensitif.
Adakah iterum akan mendapat kelulusan fda?
Calon rawatan sulopenem oral Iterum masih memerlukan lebih banyak ujian, kata FDA pada hari Isnin. Saham Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Dapatkan Laporan Iterum Therapeutics Plc jatuh pada hari Isnin selepas syarikat mengumumkan bahawa ia tidak akan mendapat kelulusan untuk bentuk semasa permohonan ubat baharunya untuk sulopenem oral.
