Bagaimanakah cara untuk mengelakkan ketidakjelasan dalam ujian klinikal?

Isi kandungan:

Bagaimanakah cara untuk mengelakkan ketidakjelasan dalam ujian klinikal?
Bagaimanakah cara untuk mengelakkan ketidakjelasan dalam ujian klinikal?
Anonim

8 Jun 2018 | Berdasarkan Garis Panduan ICH mengenai Prinsip Statistik untuk Percubaan Klinikal (E9), teknik reka bentuk yang paling penting untuk mengelakkan berat sebelah dalam ujian klinikal ialah membutakan dan rawak.

Apakah maksud Unblinding dalam ujian klinikal?

Unblinding ialah proses di mana kod peruntukan dipecahkan supaya CI dan/atau statistik percubaan menyedari campur tangan.

Apakah yang dimaksudkan dengan tidak membutakan mata pesakit?

Istilah seni yang digunakan dalam ujian klinikal untuk mengenal pasti kod rawatan subjek/pesakit atau keputusan berkumpulan dalam kajian di mana tugasan rawatan tidak diketahui oleh subjek dan penyiasat.

Apakah yang membutakan dan tidak membutakan dalam ujian klinikal?

Kajian buta tiga kali juga membutakan mata kepada penganalisis data. Percubaan di mana tiada pembutaan digunakan dan semua pihak mengetahui kumpulan rawatan dipanggil label terbuka atau tidak buta. Unblinding ialah pendedahan kepada peserta dan/atau pasukan kajian tentang layanan yang diterima peserta semasa percubaan.

Bagaimanakah anda memastikan kualiti dalam ujian klinikal?

Cara membina kualiti ke dalam program penyelidikan klinikal termasuk melaksanakan proses/prosedur standard (SOP) dan latihan berkesan. Melaksanakan SOP adalah jelas; namun, selalunya SOP tidak dipatuhi. Latihan GCP yang berkesan dan latihan penyegaranialah satu lagi cara untuk membina kualiti dalam penyelidikan klinikal.

Disyorkan:

Artikel yang menarik
Bilakah anda menanam pokok bunga mawar?
Baca lebih lanjut

Bilakah anda menanam pokok bunga mawar?

Mawar paling baik ditanam di spring (selepas fros terakhir) atau pada musim luruh (sekurang-kurangnya enam minggu sebelum purata fros pertama anda). Menanam cukup awal pada musim luruh memberikan akar masa yang cukup untuk bertumbuh sebelum tumbuhan menjadi tidak aktif sepanjang musim sejuk.

Adakah stefani schaefer sudah berkahwin?
Baca lebih lanjut

Adakah stefani schaefer sudah berkahwin?

Adakah Stefani Schaefer masih berkahwin? Ya. Stefani mengikat tali pertunangan dengan suaminya Roger Schaefer pada 1998, dan mereka dikurniakan dua anak, Race dan Sienna. Suami Stefani Schaefer, malangnya, mengalami kemalangan yang teruk. Di manakah suami Stephanie Schaefer sekarang?

Bolehkah anda bermain spelunky dalam talian?
Baca lebih lanjut

Bolehkah anda bermain spelunky dalam talian?

Ambil rakan-rakan anda dan bersedia untuk meluncur ke Bulan, kerana Spelunky 2 menambah berbilang pemain dalam talian hari ini. Empat pemain boleh merompak khazanah Bulan dalam koperasi dalam talian, walaupun mod Arena membunuh belum diaktifkan lagi.