Ia dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan menggunakan sistem ekspresi sel mamalia . Ubat ini boleh didapati dalam bentuk picagari praisi dan bentuk pen yang mudah untuk dos subkutan yang ditadbir sendiri 1. Biosimilar baharu dengan adalimumab, bernama adalimumab-adaz, telah diluluskan oleh FDA pada 31 Oktober 2018.
Bagaimana adalimumab dihasilkan?
HUMIRA ialah dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan dalam sistem ekspresi sel mamalia dan disucikan melalui proses yang merangkumi langkah penyahaktifan dan penyingkiran virus tertentu. Ia terdiri daripada 1330 asid amino dan mempunyai berat molekul kira-kira 148 kilod alton.
Dari manakah adalimumab?
Sejarah. Adalimumab ialah antibodi monoklonal manusia sepenuhnya pertama yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA). Ia diperoleh daripada paparan faj.
Apakah bahan-bahan dalam adalimumab?
Setiap 0.8 mL HUMIRA mengandungi adalimumab (40 mg), asid sitrik monohidrat (1.04 mg), natrium fosfat dihidrat dibasic (1.22 mg), manitol (9.6 mg), monobes natrium fosfat dihidrat (0.69 mg), polisorbat 80 (0.8 mg), natrium klorida (4.93 mg), natrium sitrat (0.24 mg) dan Air untuk Suntikan, USP.
Adakah HUMIRA diperbuat daripada tikus?
Humira ialah antibodi manusia sepenuhnya, bermakna ia tidak mempunyai sebarang komponen tetikus, kata Stoffel. Remicade, sebaliknya, sebahagiannya dibuat daripada tetikusDNA.
