CAPA ditulis untuk mengenal pasti percanggahan atau masalah dalam pengendalian kajian penyelidikan klinikal, perhatikan punca masalah yang dikenal pasti, kenal pasti tindakan pembetulan yang diambil untuk mencegah masalah berulang dan dokumen bahawa tindakan pembetulan telah menyelesaikan masalah.
Apakah templat CAPA?
Templat Laporan CAPA
Borang laporan CAPA ialah direka untuk membantu mengenal pasti, menangani dan mencegah berlakunya ketidakpatuhan peraturan dan organisasi. … Tulis tindakan pembetulan untuk menangani masalah dan tindakan pencegahan untuk mengelakkan berulang pada masa hadapan.
Apakah contoh CAPA?
Pembetulan dan pencegahan amalan sistem kualiti yang tidak boleh diterima harus mengakibatkan lebih sedikit ketidakakuran yang berkaitan dengan produk. … Contohnya, ia [CAPA] harus mengenal pasti dan membetulkan latihan kakitangan yang tidak betul, kegagalan untuk mengikuti prosedur dan prosedur yang tidak mencukupi, antara lain.”
Bagaimanakah anda menulis CAPA?
Membina Pelan CAPA Berkesan: Panduan 8 Langkah Anda
- Siapa yang Memerlukan CAPA? …
- Kriteria untuk Pelan CAPA yang Baik. …
- Kenalpasti Isu. …
- Nilai Keterukan Isu. …
- Siasat Punca Punca. …
- Tentukan Pilihan Resolusi. …
- Laksanakan Tindakan Pembetulan. …
- Laksanakan Tindakan Pencegahan.
Apakah yang perlu disertakan dalam CAPA?
Proses CAPA yang baik terdiri daripada 10 fasa yang berbeza, sepertiditunjukkan dalam rajah di bawah
- Pengenalpastian Masalah dan Permulaan CAPA. …
- Analisis Risiko. …
- Pembetulan/Pembendungan. …
- Penyiasatan/Analisis Punca Punca. …
- Tindakan Pembetulan/Pencegahan …
- Pelaksanaan. …
- Pengesahan Pelaksanaan.