Apakah itu hatch waxman act?

Isi kandungan:

Apakah itu hatch waxman act?
Apakah itu hatch waxman act?
Anonim

Akta Persaingan Harga Dadah dan Pemulihan Terma Paten, secara tidak rasmi dikenali sebagai Akta Hatch-Waxman, ialah undang-undang persekutuan Amerika Syarikat 1984 yang menggalakkan pembuatan ubat generik oleh industri farmaseutikal dan menubuhkan sistem moden generik kerajaan. peraturan dadah di Amerika Syarikat.

Bagaimanakah Akta Hatch-Waxman berfungsi?

Secara umum, Akta Hatch-Waxman menyediakan insentif kepada syarikat ubat generik untuk mencabar paten yang dimiliki oleh inovator, dan memberikan pengecualian penyelidikan kepada generik yang membolehkan mereka membangunkan ubat generik sementara paten untuk jenama masih berkuat kuasa - tanpa bertanggungjawab atas pelanggaran.

Apakah Akta Hatch-Waxman yang juga dikenali sebagai?

"Akta Persaingan Harga Dadah dan Pemulihan Tempoh Paten 1984, " juga dikenali sebagai Pindaan Hatch-Waxman, mewujudkan laluan kelulusan untuk produk ubat generik, di mana pemohon boleh mengemukakan permohonan ubat baharu (ANDA) yang disingkatkan di bawah seksyen 505(j) Akta Makanan, Dadah dan Kosmetik Persekutuan (FD&C …

Mengapa Akta Hatch-Waxman dicipta?

Akta Persaingan Harga Dadah dan Pemulihan Jangka Paten - lebih dikenali sebagai Akta Hatch-Waxman, ialah rangka kerja undang-undang komprehensif yang digubal oleh Kongres pada tahun 1984 untuk memperkemas proses untuk kelulusan farmaseutikal generik dan mengekalkan insentif untuk inovasi, termasuk penciptaan prosedur untuk pesakit…

Apakah itu Hatch-Waxman Act Slideshare?

KESIMPULAN  Akta penetas-lilin menyediakan program dipercepatkan USFDA untuk kemasukan generik yang pantas dan eksklusiviti pasaran  Akta penetas-lilin membenarkan lanjutan tempoh paten maksimum 5 tahun untuk pengeluar ubat berjenama untuk mengimbangi masa yang hilang semasa kelulusan NDA oleh USFDA.

Disyorkan:

Apakah itu bursa dan apakah fungsinya?

Apakah itu bursa dan apakah fungsinya?

Balsa ialah kantung tertutup, kantung berisi cecair yang berfungsi sebagai kusyen dan permukaan meluncur untuk mengurangkan geseran antara tisu badan. Bursa utama (ini adalah jamak bagi bursa) terletak di sebelah tendon berhampiran sendi besar, seperti di bahu, siku, pinggul dan lutut.

Apakah itu menjaga dan apakah gejalanya?

Apakah itu menjaga dan apakah gejalanya?

Menjaga ialah tindak balas otot yang tidak disengajakan. Menjaga adalah tanda bahawa badan anda cuba melindungi dirinya daripada kesakitan. Ia boleh menjadi simptom keadaan perubatan sangat serius malah boleh mengancam nyawa. Jika anda mengalami kekejangan perut, anda harus berjumpa doktor anda dengan segera.

Apakah itu tabung bercakap apakah kegunaannya?

Apakah itu tabung bercakap apakah kegunaannya?

kata nama. tiub untuk menyampaikan suara pada jarak yang agak terhad, seperti dari satu bahagian bangunan atau kapal ke bahagian lain. Apakah Tube Talk? Tiub pertuturan, juga dikenali sebagai megafon atau paip suara ialah peranti penghantaran bunyi mekanikal jarak dekat yang ringkas, yang terdiri daripada tiub logam atau paip yang merentang dari satu lokasi tetap ke satu lagi, selalunya dengan apertur berbentuk tanduk di kedua-dua hujungnya.

Berapa umur jonathan waxman?

Berapa umur jonathan waxman?

Jonathan Waxman ialah seorang chef Amerika yang merupakan salah seorang perintis masakan California dan dipuji sebagai orang pertama yang membawa gayanya, menggabungkan teknik memasak Perancis dengan bahan-bahan tempatan yang paling segar, ke New York.

Apakah itu cutpurse dan apakah yang mungkin berlaku kepada mereka di teater?

Apakah itu cutpurse dan apakah yang mungkin berlaku kepada mereka di teater?

Apakah 'cutpurse' dan apakah yang mungkin berlaku kepada mereka di teater? 'Cutpurse' ialah seluk saku. Mereka mungkin diikat di tepi pentas dan dilemparkan makanan ke arah mereka. Bagaimanakah lelaki kesan khas Shakespeare mencipta bunyi burung?